编者按:卒中及出血是心房颤动(AF)最常见的并发症,是AF防治的重要防治内容。注册研究是最能体现临床实践真实情况的一种研究,意义和价值极其重要的。就AF并发卒中或出血风险而言,注册研究能给临床带来哪些重要信息和启示?在第二十六届长城国际心脏病学会议上,英国伯明翰大学Gregory YH Lip教授就此作了专题解析。
近年来,中国AF流行率、患病率及终生风险显著增加,AF相关卒中患病率也逐年增高,AF和卒中、出血并发症防治不容忽视。注册研究能为理解和管理AF提供大量信息,可用于研究临床流行病学、了解卒中和出血并发症、获取新药上市后的安全性数据,还能为经皮冠状动脉介入治疗及慢性肾病等复杂问题管理提供依据。积极参与注册研究可帮助我们理解真实世界的AF管理、并发症及结果。
现有注册研究数据的地区差异显示,中国AF患者口服抗凝剂使用显著低于北美及欧洲国家,AF患者的卒中发生率显著高于西方国家。就不同年龄人群而言,Loire Valley AF项目显示,老年AF患者卒中及出血风险更高,提示老年人群的AF卒中及出血并发症防治更为紧迫。此外,有注册研究发现,与高风险患者相比,低风险患者的卒中及出血风险确实更低;有明确卒中风险因素的AF患者若不接受抗凝治疗,事件发生率尤其是死亡率会显著增加,应考虑口服抗凝剂治疗。另有研究显示,与治疗窗内时间比例≤30%者相比,处于治疗窗内时间比例≥70%的患者卒中风险可显著降低达79%。这提示,AF抗凝治疗不足会增加卒中风险,临床抗凝应充分。
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